Η Emtricitabine είναι ένα συστηματικό αντιικό φάρμακο. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 σε ενήλικες. Ασθενείς είναι εκείνοι που δεν έχουν λάβει θεραπεία με αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης ή εκείνοι των οποίων ο ιός έχει κατασταλεί μετά από θεραπεία με αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β
Η Emtricitabine είναι μια χημικά συντιθέμενη νουκλεοσιδική κυτοσίνη. Ο αντι-HIV-1 μηχανισμός του είναι ο σχηματισμός ενεργών τριφωσφορικών μέσω φωσφορυλίωσης πολλαπλών σταδίων in vivo για την ανταγωνιστική αναστολή της ανάστροφης μεταγραφάσης HIV-1 και ταυτόχρονα, ανταγωνίζεται τη φυσική 5-φωσφοκυτοσίνη για να διεισδύσει στη διαδικασία σύνθεσης ιικού DNA , οδηγώντας τελικά στη διακοπή της σύνθεσης της αλυσίδας DNA του. Ο αντι-HBV μηχανισμός του οφείλεται στο γεγονός ότι η διαδικασία αντιγραφής του HBV περιέχει τον στόχο της emtricitabine, δηλαδή τη διαδικασία αντίστροφης μεταγραφής. Έχει ασθενή ανασταλτική δράση στην πολυμεράση DNA των θηλαστικών α, β, ε και μιτοχονδριακή πολυμεράση DNA γ
Όνομα προϊόντος | Η Emtricitabine | Τον αριθμό της παρτίδας: | SLSPH20240617 |
---|---|---|---|
Κατασκευή: 240617 | Ανάλυση:240618 | Αναφορά: 240618 | Διάρκεια ζωής: 2 ΧΡΟΝΙΑ |
CAS αριθ .: | 143491-57-0 | Ποσότητα παρτίδας: | 500kg |
ΘΕΜΑ | ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ | ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ | |
Εμφάνιση | Λευκή ή υπόλευκη σκόνη ή κρυσταλλική σκόνη | Λευκή κρυσταλλική σκόνη | |
PH | 5.0-7.0 | 6.0 | |
Σχετικές ουσίες | ≤1.0% | 0.58% | |
Ειδική περιστροφή[a]D25 | -117° έως -137° | -121 ° | |
Χλωριούχο | ≤0.05% | ||
Θειικό άλας | ≤0.06% | ||
Απώλεια στο στέγνωμα | ≤1.0% | 0.73% | |
Ανάφλεξη υπολειμμάτων | ≤0.1% | 0.6% | |
Βαριά μέταλλα | ≤20ppm | <20 ppm | |
Χημική δοκιμή | ≥% 98.0 | 99.1% | |
Συμπέρασμα: | Συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές της επιχείρησης. |
Η φαρμακοκινητική αξιολόγηση διεξήχθη σε υγιείς εθελοντές και άτομα μολυσμένα με HIV. Η φαρμακοκινητική ήταν παρόμοια και στις δύο ομάδες.
1. Απορρόφηση: Η από του στόματος χορήγηση απορροφάται ταχέως και κατανέμεται ευρέως, με τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα να φτάνει στη μέγιστη τιμή 1-2 ώρες μετά τη χορήγηση. Πολλαπλές δόσεις emtricitabine χορηγήθηκαν από το στόμα σε 20 ασθενείς με HIV λοίμωξη και η (μέση ± SD) μέγιστη συγκέντρωση της emtricitabine στο πλάσμα (Cmax) ήταν 1.8 ± 0.7 μg/ml και η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης φαρμάκου στο πλάσμα 24 ωρών-χρόνου (AUC) ήταν 10.0 ± 3.1 ώρες*μg/ml. Η μέση συγκέντρωση πλάσματος σε σταθερή κατάσταση 24 ώρες μετά τη χορήγηση ήταν 0.09 μg/ml. Η μέση βιοδιαθεσιμότητα ήταν 93%. Η φαρμακοκινητική πολλαπλών δόσεων είναι ανάλογη της δόσης (25-200 mg).
2. Διανομή: Ο ρυθμός δέσμευσης της emtricitabine με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος in vitro είναι <4% και υπάρχει σε ελεύθερη κατάσταση όταν η συγκέντρωση υπερβαίνει το εύρος των 0.02-200 μg/ml. Στη μέγιστη συγκέντρωση, ο λόγος της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα προς το αίμα είναι 1.0 και ο λόγος του σπέρματος προς τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα είναι 4.0.
3. Μεταβολισμός: Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι η emtricitabine δεν είναι αναστολέας του ανθρώπινου ενζύμου CYP450. Λαμβάνοντας emtricitabine σημασμένη με 14C, φτάνει στα ούρα (86%) και στα κόπρανα (14%) στην αρχική τους μορφή. Το 13% της δόσης μετατρέπεται σε τρεις μεταβολίτες. Ο βιομετασχηματισμός του περιλαμβάνει οξείδωση του σουλφυδρυλικού μέρους για να σχηματίσει διαστερεομερή 3'-σουλφοξειδίου (9%), και συνδυασμό με γλυκουρονικό οξύ για να σχηματίσει 2'-οξυ-γλυκουρονίδιο (4%). Άλλοι μεταβολίτες δεν έχουν ακόμη προσδιοριστεί.
4.Εξάλειψη: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της emtricitabine στο πλάσμα είναι περίπου 10 ώρες. Η νεφρική κάθαρση της emtricitabine είναι μεγαλύτερη από την κάθαρση της κρεατινίνης ορού. Εικάζεται ότι απεκκρίνεται μέσω σπειραματικής διήθησης και σωληναριακής έκκρισης και μπορεί να υπάρχουν ουσίες που το ανταγωνίζονται για νεφρική απέκκριση.
1. Η emtricitabine απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών και οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να τη χρησιμοποιούν σε μειωμένες δόσεις.
2. Χρήση σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες: Μπορεί να έχει δυσμενείς επιπτώσεις σε μικρά παιδιά ή βρέφη και εκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος, επομένως έγκυες ή έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες θα πρέπει να το χρησιμοποιούν με προσοχή. Δεν είναι ακόμη γνωστό εάν η emtricitabine εκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος. Λόγω της πιθανότητας μετάδοσης του HIV από τη μητέρα στο παιδί και της εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, οι θηλάζουσες γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με emtricitabine θα πρέπει να αποφεύγουν το θηλασμό. Πειράματα σε ζώα δεν έχουν δείξει αύξηση στην εμβρυϊκή ανάπτυξη και τα ποσοστά δυσμορφίας, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει έλλειψη επαρκών ελεγχόμενων μελετών σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες, επομένως οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να το χρησιμοποιούν με προσοχή.
3. Υπερδοσολογία φαρμάκων: Δεν υπάρχει επί του παρόντος αντίδοτο για την emtricitabine. Πραγματοποιήθηκε κλινική μελέτη σε 11 ασθενείς με εφάπαξ δόση 1200 mg και δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Η επίδραση της υπερδοσολογίας είναι άγνωστη. Μόλις εμφανιστεί, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για τοξικές αντιδράσεις και θα πρέπει να χορηγείται υποστηρικτική θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.
Γενική συσκευασία:
1) 1 κιλό/σάκο (1 κιλό καθαρό βάρος, 1.1 κιλό μεικτό βάρος, συσκευασμένο σε σακούλα από φύλλο αλουμινίου)
2) 5 κιλά/χαρτοκιβώτιο (5 κιλό καθαρό βάρος, 5.3 κιλό μεικτό βάρος, συσκευασμένο σε XNUMX σακούλα από φύλλο αλουμινίου)
3)25kg/τύμπανο (25kg καθαρό βάρος, 28kg μεικτό βάρος)
Το προϊόν μας συμμορφώνεται με τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας και διαθέτει πολυάριθμες πιστοποιήσεις, διασφαλίζοντας παγκόσμια αναγνώριση και εμπιστοσύνη:
FDA-Salis HALAL ISO CCRE5 USDA Organic EU Organic
Εάν θέλετε να αγοράσετε Emtricitabine σε σκόνη Παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες λεπτομέρειες iceyqiang@aliyun.com
Η Salispharm ξεχωρίζει ως έμπιστος πάροχος μη επεξεργασμένων συστατικών φαρμάκων για μερικούς πειστικούς λόγους:
Έμπειρος Όμιλος Έρευνας και Ανάπτυξης: Ο οργανισμός μας επιδεικνύει μια πλήρως αναπτυγμένη καινοτόμο ομάδα εργασίας αφιερωμένη στην εξασφάλιση των καλύτερων προσδοκιών ποιότητας και ανάπτυξης των αντικειμένων.
Εργοστάσιο επεξεργασίας GMP: Δουλεύουμε σε ένα υπερσύγχρονο γραφείο κατασκευής που τηρεί τις πρακτικές Μεγάλης Συναρμολόγησης (GMP), διασφαλίζοντας τη συνέπεια και την αρετή των αντικειμένων μας.
Τεράστιο απόθεμα: Με ένα σημαντικό απόθεμα μη επεξεργασμένων εξαρτημάτων, μπορούμε να ικανοποιήσουμε γρήγορα αιτήματα οποιουδήποτε μεγέθους, παρέχοντας στους πελάτες μας προσαρμοστικότητα και εσωτερική αρμονία.
Πλήρεις Διαθήκες: Τα προϊόντα μας συνοδεύονται από όλες τις θεμελιώδεις εγκρίσεις, συμπεριλαμβανομένων των πιστοποιήσεων FDA-Salis, HALAL, ISO, CCRE5, natural USDA, natural και EU Natural, που επιδεικνύουν την υποχρέωσή μας για διοικητική συνέπεια και επιβεβαίωση ποιότητας.
Διοίκηση OEM: Προσφέρουμε εκτεταμένες διοικήσεις OEM, επιτρέποντας στους πελάτες να αλλάξουν τις δομές μέτρησης και τη ομαδοποίηση σύμφωνα με τις εξαιρετικές τους ανάγκες. Επιπλέον, μπορούμε να συνεργαστούμε με την προσφορά ολοκληρωμένων ειδών για όσους αναζητούν μια ρύθμιση με το κλειδί στο χέρι.
Γρήγορη Μεταφορά: Αντιλαμβανόμαστε τη σημασία της άνετης μεταφοράς και προσπαθούμε να επιταχύνουμε τον κύκλο μεταφοράς, διασφαλίζοντας ότι οι πελάτες μας αποδέχονται τις παραγγελίες τους άμεσα και επιδέξια.
Ασφαλής ομαδοποίηση: Όλα τα αντικείμενα γεμίζονται προσεκτικά για να αποφευχθεί η μόλυνση και να εγγυηθεί την αξιοπιστία των αντικειμένων κατά τη μεταφορά.
Q1: Μπορώ να πάρω μερικά δείγματα;
Α: Ναι, μπορούμε να παρέχουμε το δωρεάν δείγμα, αλλά το κόστος αποστολής βαρύνει τους πελάτες μας.
Ε2: Πώς να ξεκινήσετε παραγγελίες ή να πραγματοποιήσετε πληρωμές;
Α: Το προτιμολόγιο θα σταλεί πρώτα μετά την επιβεβαίωση της παραγγελίας, επισυνάπτοντας τα τραπεζικά μας στοιχεία. Πληρωμή με T/T, Escrow (Alibaba).
Ε3: Πώς να επιβεβαιώσετε την ποιότητα του προϊόντος πριν από την παραγγελία;
Α: Μπορείτε να λάβετε δωρεάν δείγματα για ορισμένα προϊόντα, χρειάζεται μόνο να πληρώσετε το κόστος αποστολής ή να κανονίσετε μια κούριερ σε εμάς και να πάρετε το
δείγματα. Μπορείτε να μας στείλετε τις προδιαγραφές και τα αιτήματά σας για τα προϊόντα σας, θα κατασκευάσουμε τα προϊόντα σύμφωνα με τα αιτήματά σας.
Ε4: Ποιο είναι το MOQ σας;
Α: Το MOQ μας είναι 1 κιλό. Αλλά συνήθως δεχόμαστε λιγότερη ποσότητα, όπως 100 γραμμάρια, υπό την προϋπόθεση ότι η χρέωση του δείγματος πληρώνεται 100%.
Ε5: Τι λέτε για τον χρόνο παράδοσης;
Α: Χρόνος παράδοσης: Περίπου 3-5 ημέρες μετά την επιβεβαίωση της πληρωμής. (Δεν περιλαμβάνονται οι κινεζικές διακοπές)