Αιθοξείδιο του μαγνησίου είναι ζωτικής σημασίας φαρμακευτική πρώτη ύλη που χρησιμεύει ως κρίσιμο συστατικό σε διάφορα σκευάσματα φαρμάκων. Στη Salispharm, δίνουμε προτεραιότητα στην παράδοση προϊόντων υψηλής ποιότητας για την υποστήριξη της παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων παγκοσμίως. Η δέσμευσή μας για την αριστεία και την τεχνογνωσία στις φαρμακευτικές πρώτες ύλες διασφαλίζουν ότι πληρούμε τα αυστηρά πρότυπα που απαιτεί η βιομηχανία.
Salispharm προσφέρει το προϊόν σε διάφορες μορφές, καλύπτοντας τις διαφορετικές ανάγκες των κατασκευαστών φαρμακευτικών προϊόντων. Είτε το χρειάζεστε σε μορφή σκόνης για ευκολία χειρισμού και ανάμειξης είτε σε μορφή διαλύματος για συγκεκριμένες συνθέσεις, παρέχουμε ευέλικτες επιλογές για την προσαρμογή διαφορετικών διαδικασιών παραγωγής. Ως επαγγελματίας προμηθευτής φαρμακευτικών πρώτων υλών, η Salispharm είναι αφοσιωμένη στην υποστήριξη ενός ευρέος φάσματος δοσολογικών μορφών, διασφαλίζοντας τη συμβατότητα και την αποτελεσματικότητα στις φαρμακευτικές συνθέσεις.
Η επιλογή της Salispharm ως προμηθευτή του προϊόντος μας έχει πολλά πλεονεκτήματα. Η εταιρεία μας διαθέτει μια ώριμη και έμπειρη ομάδα έρευνας και ανάπτυξης που διερευνά συνεχώς καινοτόμες λύσεις για την κάλυψη των εξελισσόμενων αναγκών του κλάδου. Με μια μονάδα παραγωγής πιστοποιημένη με GMP, τηρούμε τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας, διασφαλίζοντας την καθαρότητα και την αξιοπιστία των προϊόντων μας.
Ένα από τα βασικά πλεονεκτήματά μας έγκειται στο εκτεταμένο απόθεμά μας, το οποίο μας επιτρέπει να εκπληρώνουμε τις παραγγελίες έγκαιρα και αποτελεσματικά. Επιπλέον, προσφέρουμε ολοκληρωμένη πιστοποίηση, συμπεριλαμβανομένων των πιστοποιήσεων FDA-Salis, HALAL, IS0, CCRE5, βιολογικών USDA, βιολογικών και βιολογικών προϊόντων ΕΕ, παρέχοντας διασφάλιση της ποιότητας των προϊόντων και τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις.
Η Salispharm προσφέρει επίσης υπηρεσίες OEM, επιτρέποντας την προσαρμογή των δοσολογικών μορφών για την κάλυψη συγκεκριμένων αναγκών των πελατών. Είτε χρειάζεστε προσαρμοσμένες συνθέσεις είτε τελικά προϊόντα έτοιμα για διανομή, παρέχουμε ευέλικτες λύσεις για να ανταποκρίνονται σε διαφορετικές απαιτήσεις. Η δέσμευσή μας για την ικανοποίηση των πελατών επεκτείνεται στη γρήγορη παράδοση και την ασφαλή συσκευασία μας, διασφαλίζοντας ότι οι παραγγελίες σας φτάνουν με ασφάλεια και έγκαιρα.
Παράμετρος | Χαρακτηριστικά |
---|---|
Εμφάνιση | Λευκή κρυσταλλική σκόνη |
Δοκιμασία (με τιτλοδότηση) | ≥ 98.0% |
Υγρασία | ≤ 0.5% |
Βαρέα μέταλλα (Pb) | ≤ 0.001% |
pH (5% σε αιθανόλη) | 6.5 - 7.5 |
Διαλυτότητα | Διαλυτό σε αιθανόλη, αδιάλυτο στο νερό |
Βρίσκει ποικίλες εφαρμογές σε φαρμακευτικές συνθέσεις λόγω των μοναδικών ιδιοτήτων και της ευελιξίας του. Ακολουθούν ορισμένα βασικά σημεία που τονίζουν τη χρήση ναρκωτικών:
Καταλύτης στην Οργανική Σύνθεση: Χρησιμεύει ως καταλύτης σε διάφορες αντιδράσεις οργανικής σύνθεσης, διευκολύνοντας το σχηματισμό πολύπλοκων φαρμακευτικών ενδιάμεσων. Η ικανότητά του να προωθεί συγκεκριμένους χημικούς μετασχηματισμούς το καθιστά απαραίτητο στην παραγωγή δραστικών φαρμακευτικών συστατικών (APIs).
Φαρμακευτικά ενδιάμεσα: Ως αντιδραστήριο στην οργανική χημεία, αιθοξείδιο του μαγνησίου συμμετέχει στη σύνθεση βασικών φαρμακευτικών ενδιάμεσων. Επιτρέπει την κατασκευή μοριακών ικριωμάτων και λειτουργικών ομάδων ζωτικής σημασίας για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων και θεραπευτικών παραγόντων.
Αντιδράσεις διασταυρούμενης σύζευξης: Παίζει ζωτικό ρόλο στις αντιδράσεις διασταυρούμενης σύζευξης, όπως οι αντιδράσεις Grignard, οι οποίες είναι θεμελιώδεις στην οργανική σύνθεση. Διευκολύνοντας το σχηματισμό δεσμών άνθρακα-άνθρακα, επιτρέπει τη σύνθεση πολύπλοκων μορίων με ποικίλες φαρμακολογικές ιδιότητες.
Πρόδρομος στη σύνθεση του φαρμάκου: Οι φαρμακευτικοί κατασκευαστές το χρησιμοποιούν ως πρόδρομο στη σύνθεση διαφόρων μορφών δοσολογίας, συμπεριλαμβανομένων δισκίων, καψουλών και παρεντερικών διαλυμάτων. Η συμβατότητά του με διαφορετικά έκδοχα και δραστικά συστατικά το καθιστά ευέλικτο συστατικό στις διαδικασίες σύνθεσης φαρμάκων.
Σταθεροποιητής σε φαρμακευτικές λύσεις: Στις συνθέσεις διαλυμάτων, δρα ως σταθεροποιητής, ενισχύοντας τη διάρκεια ζωής και τη σταθερότητα των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ικανότητά του να αναστέλλει τις αντιδράσεις αποδόμησης και να διατηρεί την ακεραιότητα του προϊόντος διασφαλίζει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων.
Βρίσκει εκτεταμένη εφαρμογή σε διάφορους τομείς της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Ακολουθούν ορισμένοι βασικοί τομείς στους οποίους επικρατεί η χρήση του:
Σύνθεση API: Το προϊόν χρησιμεύει ως κρίσιμο συστατικό στη σύνθεση ενεργών φαρμακευτικών συστατικών (APIs). Ο ρόλος του ως καταλύτη και αντιδραστηρίου επιτρέπει την αποτελεσματική παραγωγή πολύπλοκων μορίων με θεραπευτικές ιδιότητες.
Ανάπτυξη σκευάσματος: Οι φαρμακευτικές εταιρείες χρησιμοποιούν αιθοξείδιο του μαγνησίου στην ανάπτυξη σκευασμάτων διαφόρων μορφών δοσολογίας, συμπεριλαμβανομένων δισκίων, καψουλών, ενέσεων και τοπικών παρασκευασμάτων. Η συμβατότητά του με διαφορετικά έκδοχα και φαρμακευτικές ουσίες επιτρέπει τη δημιουργία σταθερών και αποτελεσματικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Χημική Έρευνα: Σε ακαδημαϊκά και βιομηχανικά ερευνητικά περιβάλλοντα, χρησιμοποιείται ως πολύτιμο αντιδραστήριο στην οργανική σύνθεση και τη χημική έρευνα. Η ευέλικτη φύση του και η ικανότητά του να διευκολύνει ποικίλους χημικούς μετασχηματισμούς το καθιστούν πολύτιμο εργαλείο για την εξερεύνηση νέων υποψηφίων φαρμάκων και συνθετικών οδών.
Ποιοτικός έλεγχος: Το προϊόν χρησιμοποιείται σε εργαστήρια ποιοτικού ελέγχου για την ανάλυση και τον έλεγχο φαρμακευτικών προϊόντων. Η παρουσία του στα πρότυπα αναφοράς και στα αναλυτικά αντιδραστήρια επιτρέπει την ακριβή και αξιόπιστη αξιολόγηση των σκευασμάτων φαρμάκων, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τα ρυθμιστικά πρότυπα.
Προσαρμοσμένες υπηρεσίες σύνθεσης: Οι συμβατικοί ερευνητικοί οργανισμοί (CROs) και οι πάροχοι προσαρμοσμένης σύνθεσης προσφέρουν υπηρεσίες που το περιλαμβάνουν για τη σύνθεση εξειδικευμένων ενδιάμεσων προϊόντων και ενώσεων. Αυτές οι υπηρεσίες καλύπτουν τις μοναδικές ανάγκες των φαρμακευτικών εταιρειών που αναζητούν προσαρμοσμένες λύσεις για τα έργα ανάπτυξης φαρμάκων τους.
Η δοσολογία και η χρήση του αιθανολικού μαγνησίου στα φαρμακευτικά σκευάσματα ποικίλλουν ανάλογα με την ειδική εφαρμογή και τις απαιτήσεις της σύνθεσης. Ως πρώτη ύλη, τυπικά ενσωματώνεται σε σκευάσματα σε συγκεκριμένες συγκεντρώσεις για να επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Σε σκευάσματα δισκίων και καψουλών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως δραστικό συστατικό ή ως μέρος ενός μείγματος σκευασμάτων. Η συνιστώμενη δοσολογία κυμαίνεται από 1% έως 5% κατά βάρος, ανάλογα με την προβλεπόμενη χρήση και την επιθυμητή φαρμακολογική δραστηριότητα.
Για παρεντερικά σκευάσματα, συχνά διαλύεται σε κατάλληλους διαλύτες ή συνδιαλύτες για την παρασκευή ενέσιμων διαλυμάτων. Η συγκέντρωση και ο όγκος του διαλύματος εξαρτώνται από παράγοντες όπως η διαλυτότητα, η σταθερότητα και η επιθυμητή ισχύς δοσολογίας.
Είναι απαραίτητο να διεξάγονται ενδελεχείς μελέτες συμβατότητας και δοκιμές σκευασμάτων για τον προσδιορισμό της βέλτιστης δοσολογίας και χρήσης της σε συγκεκριμένα φαρμακευτικά σκευάσματα. Θα πρέπει επίσης να εφαρμόζονται μέτρα ποιοτικού ελέγχου για τη διασφάλιση της ακεραιότητας και της ασφάλειας των τελικών προϊόντων.
Στη Salispharm, τηρούμε αυστηρά πρότυπα ποιότητας και κατέχουμε διάφορες πιστοποιήσεις για να εγγυηθούμε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των προϊόντων μας. Το προϊόν μας κατασκευάζεται σύμφωνα με τα ακόλουθα πρότυπα ποιότητας και πιστοποιήσεις:
FDA-Salis: Τα προϊόντα μας πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζει ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), διασφαλίζοντας την καταλληλότητά τους για φαρμακευτική χρήση.
ΧΑΛΑΛ: Διατηρούμε την πιστοποίηση HALAL, επιβεβαιώνοντας ότι τα προϊόντα μας συμμορφώνονται με τους ισλαμικούς διατροφικούς νόμους και είναι επιτρεπτά για κατανάλωση από μουσουλμάνους.
ISO: Η Salispharm είναι πιστοποιημένη κατά ISO, αποδεικνύοντας τη δέσμευσή μας στα συστήματα διαχείρισης ποιότητας και τη συνεχή βελτίωση της ποιότητας των προϊόντων και την ικανοποίηση των πελατών.
CCRE5: Τα προϊόντα μας πληρούν τα πρότυπα που καθορίζονται από το Κέντρο Αξιολόγησης και Εξουσιοδότησης Καταχώρισης Χημικών της Κίνας (CCRE5), διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις στην Κίνα.
Οργανικό USDA: Προσφέρουμε βιολογικά αιθανολικό μαγνήσιο πιστοποιημένο από το Υπουργείο Γεωργίας των Ηνωμένων Πολιτειών (USDA), δηλώνοντας ότι παράγεται με πρακτικές βιολογικής γεωργίας και απαλλαγμένο από συνθετικά φυτοφάρμακα και λιπάσματα.
Οργανικός: Η βιολογική μας πιστοποίηση επαληθεύει ότι τα προϊόντα μας πληρούν τα βιολογικά πρότυπα που έχουν θεσπιστεί από τους σχετικούς ρυθμιστικούς φορείς, διασφαλίζοντας την περιβαλλοντική βιωσιμότητα και καθαρότητά τους.
EU Organic: Τηρούμε τα βιολογικά πρότυπα που ορίζει η Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ), διασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα μας συμμορφώνονται με αυστηρές