Rosuvastatin Calcium Powder, ένας ισχυρός αναστολέας της αναγωγάσης HMG-CoA, συνταγογραφείται ευρέως για τη μείωση της LDL χοληστερόλης και τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων. Ως μέλος της κατηγορίας των φαρμάκων των στατινών, έχει φέρει επανάσταση στη θεραπεία της δυσλιπιδαιμίας και έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης μειζόνων καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε ασθενείς υψηλού κινδύνου[1]. Αν και ήταν ωφέλιμο για πολλούς ασθενείς, δεν μπορούν όλοι να πάρουν αυτό το φάρμακο λόγω πιθανών κινδύνων και αλληλεπιδράσεων. Αυτή η ανάρτηση ιστολογίου θα διερευνήσει τα άτομα που πρέπει να αποφεύγουν τη σκόνη ασβεστίου ροσουβαστατίνης, συζητώντας τις αντενδείξεις, τις αλληλεπιδράσεις με φάρμακα και ειδικούς πληθυσμούς που απαιτούν προσοχή.
Οι αντενδείξεις είναι καταστάσεις που καθιστούν μη ασφαλές για έναν ασθενή να λάβει ένα συγκεκριμένο φάρμακο. Για τη Rosuvastatin Calcium Powder, υπάρχουν συγκεκριμένες περιπτώσεις όπου η χρήση της δεν συνιστάται. Αυτές οι αντενδείξεις βασίζονται σε κλινικές μελέτες, στην επιτήρηση μετά την κυκλοφορία και στη συναίνεση των ειδικών.
1. Ενεργή ηπατική νόσο: Οι ασθενείς με ενεργή ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ανεξήγητες επίμονες αυξήσεις των τρανσαμινασών ορού, δεν πρέπει να λαμβάνουν Rosuvastatin Calcium Powder. Το ήπαρ παίζει κρίσιμο ρόλο στον μεταβολισμό των στατινών και οι προϋπάρχουσες ηπατικές παθήσεις μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ηπατοτοξικότητας[2].
2. Εγκυμοσύνη και θηλασμός: Η ροσουβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης λόγω του πιθανού κινδύνου βλάβης στο έμβρυο. Η χοληστερόλη και τα παράγωγα χοληστερόλης είναι απαραίτητα για την ανάπτυξη του εμβρύου και η αναστολή της σύνθεσής τους θα μπορούσε να οδηγήσει σε συγγενείς ανωμαλίες. Ομοίως, δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού καθώς μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα[3].
3. Υπερευαισθησία: Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη ροσουβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της θα πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση της. Οι αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να κυμαίνονται από ήπια δερματικά εξανθήματα έως σοβαρή αναφυλαξία.
4. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 mL/min), η χρήση Rosuvastatin Calcium Powder αντενδείκνυται, ιδιαίτερα σε υψηλότερες δόσεις. Η νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα, αυξάνοντας δυνητικά τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών[4].
5. Ταυτόχρονη χρήση κυκλοσπορίνης: Ο συνδυασμός ροσουβαστατίνης και κυκλοσπορίνης αντενδείκνυται λόγω σημαντικής αύξησης της έκθεσης σε ροσουβαστατίνη, η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης[5].
Η κατανόηση αυτών των αντενδείξεων είναι ζωτικής σημασίας τόσο για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης όσο και για τους ασθενείς προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφαλής και κατάλληλη χρήση της Rosuvastatin Calcium Powder.
Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων. Rosuvastatin Calcium Powder δεν αποτελεί εξαίρεση, καθώς μπορεί να αλληλεπιδράσει με διάφορα άλλα φάρμακα, οδηγώντας δυνητικά σε ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτές οι αλληλεπιδράσεις μπορεί να συμβούν μέσω διαφόρων μηχανισμών, συμπεριλαμβανομένων αλλαγών στο μεταβολισμό των φαρμάκων, αλλαγών στη δέσμευση πρωτεϊνών ή επιδράσεων στους μεταφορείς φαρμάκων.
1. Φιμπράτες: Η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης με φιμπράτες, ιδιαίτερα γεμφιβροζίλη, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυοπάθειας. Αυτή η αλληλεπίδραση πιστεύεται ότι οφείλεται σε φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις. Οι ασθενείς που χρειάζονται και τα δύο φάρμακα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη χαμηλότερες δόσεις ροσουβαστατίνης[6].
2. Αναστολείς πρωτεάσης: Ορισμένοι αναστολείς πρωτεάσης που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του HIV μπορούν να αυξήσουν σημαντικά την έκθεση στη ροσουβαστατίνη. Για παράδειγμα, ο συνδυασμός ροσουβαστατίνης με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη ή λοπιναβίρη/ριτοναβίρη μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα. Απαιτούνται προσαρμογές της δόσης και προσεκτική παρακολούθηση όταν αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται μαζί[7].
3. Αντιπηκτικά: Η ροσουβαστατίνη μπορεί να ενισχύσει την αντιπηκτική δράση της βαρφαρίνης και άλλων ανταγωνιστών της βιταμίνης Κ. Οι ασθενείς που λαμβάνουν και τα δύο φάρμακα θα πρέπει να παρακολουθούν στενά το INR τους, ειδικά κατά την έναρξη ή την προσαρμογή της δόσης της ροσουβαστατίνης[8].
4. Νιασίνη: Ο συνδυασμός ροσουβαστατίνης με νιασίνη σε δόσεις τροποποίησης των λιπιδίων (≥1 g/ημέρα) έχει συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο μυοπάθειας. Ενώ αυτός ο συνδυασμός μπορεί να προσφέρει πρόσθετα οφέλη για τη μείωση των λιπιδίων, απαιτεί προσεκτική εξέταση και παρακολούθηση[9].
5. Κολχικίνη: Αν και δεν αντενδείκνυται, η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης και κολχικίνης έχει συσχετιστεί με μεμονωμένες περιπτώσεις μυοπάθειας. Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να αναφέρουν οποιονδήποτε ανεξήγητο μυϊκό πόνο, ευαισθησία ή αδυναμία[10].
Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να διεξάγουν διεξοδική ανασκόπηση του φαρμάκου πριν από τη συνταγογράφηση Rosuvastatin Calcium Powder και εξετάστε πιθανές αλληλεπιδράσεις με το τρέχον θεραπευτικό σχήμα του ασθενούς. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ενδέχεται να απαιτούνται προσαρμογές της δόσης ή εναλλακτικές θεραπείες για τον μετριασμό του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών.
Ορισμένοι πληθυσμοί, όπως οι έγκυες γυναίκες, οι μητέρες που θηλάζουν και τα άτομα με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, μπορεί να απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή όταν πρόκειται για τη χρήση φαρμάκων. Η χρήση της Rosuvastatin Calcium Powder σε αυτούς τους πληθυσμούς θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά, σταθμίζοντας τα πιθανά οφέλη έναντι των κινδύνων.
1. Ηλικιωμένοι ασθενείς: Αν και η ίδια η ηλικία δεν αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση της ροσουβαστατίνης, οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι σε ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω αλλαγών στο μεταβολισμό του φαρμάκου που σχετίζονται με την ηλικία και αυξημένης πιθανότητας συννοσηρότητας. Σε αυτόν τον πληθυσμό μπορεί να είναι κατάλληλες χαμηλότερες αρχικές δόσεις[4].
2. Ασθενείς με υποθυρεοειδισμό: Ο υποθυρεοειδισμός χωρίς θεραπεία μπορεί να προδιαθέσει τους ασθενείς σε μυοπάθεια όταν λαμβάνουν στατίνες. Η λειτουργία του θυρεοειδούς θα πρέπει να αξιολογείται πριν από την έναρξη της θεραπείας με Rosuvastatin και ο υποθυρεοειδισμός θα πρέπει να αντιμετωπίζεται επαρκώς[11].
3. Ασιατικός πληθυσμός: Μελέτες έχουν δείξει ότι οι Ασιάτες ασθενείς μπορεί να έχουν υψηλότερες συγκεντρώσεις ροσουβαστατίνης στο πλάσμα σε σύγκριση με τους Καυκάσιους ασθενείς. Ως αποτέλεσμα, συνιστώνται χαμηλότερες δόσεις έναρξης για Ασιάτες ασθενείς και η κλιμάκωση της δόσης θα πρέπει να γίνεται με προσοχή[12].
4. Ασθενείς με ιστορικό μυοπάθειας που προκαλείται από στατίνες: Άτομα που έχουν εμφανίσει στο παρελθόν μυοπάθεια με άλλες στατίνες μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο όταν λαμβάνουν Rosuvastatin. Εναλλακτικές στρατηγικές μείωσης των λιπιδίων ή πολύ χαμηλές δόσεις με προσεκτική παρακολούθηση μπορεί να εξεταστούν για αυτούς τους ασθενείς[13].
5. Ασθενείς με Διαταραχή Χρήσης Αλκοόλ: Η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ηπατικής τοξικότητας. Οι ασθενείς με ιστορικό κατάχρησης αλκοόλ θα πρέπει να λαμβάνουν συμβουλές σχετικά με τη σημασία του περιορισμού της πρόσληψης αλκοόλ και μπορεί να χρειάζονται συχνότερη παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας[14].
Rosuvastatin Calcium Powder είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο για τη διαχείριση των επιπέδων χοληστερόλης, αλλά δεν είναι κατάλληλο για όλους. Η κατανόηση των αντενδείξεων, των πιθανών φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων και των αναγκών ειδικών πληθυσμών είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών. Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να αξιολογούν προσεκτικά τους μεμονωμένους παράγοντες κινδύνου κάθε ασθενούς, το ιατρικό ιστορικό και τα συγχορηγούμενα φάρμακα πριν συνταγογραφήσουν Rosuvastatin. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους και να συμβουλεύονται να αναφέρουν αμέσως τυχόν ασυνήθιστα συμπτώματα. Η τακτική παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένων των επιπέδων λιπιδίων, των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας και σε ορισμένες περιπτώσεις, των επιπέδων της κινάσης της κρεατίνης, είναι απαραίτητη για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση της Rosuvastatin Calcium Powder. Να συμβουλεύεστε πάντα έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν ξεκινήσετε ή αλλάξετε οποιοδήποτε θεραπευτικό σχήμα.
Εάν ενδιαφέρεστε επίσης για αυτό το προϊόν και θέλετε να μάθετε περισσότερες λεπτομέρειες προϊόντος ή θέλετε να μάθετε για άλλα σχετικά προϊόντα, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε iceyqiang@aliyun.com.
αναφορές:
1. Ridker PM, et al. Η ροσουβαστατίνη για την πρόληψη αγγειακών επεισοδίων σε άνδρες και γυναίκες με αυξημένη C-αντιδρώσα πρωτεΐνη. N Engl J Med. 2008;359(21):2195-2207.
2. Russo MW, et al. Ηπατική βλάβη που προκαλείται από φάρμακα που σχετίζεται με στατίνες. Semin Liver Dis. 2014; 34 (2): 205-214.
3. Γουβεία Α, κ.ά. Αναστολείς HMG-CoA αναγωγάσης και έκβαση εγκυμοσύνης. Obstet Gynecol. 2004;104(6):1227-1231.
4. Ροσουβαστατίνη [ένθετο συσκευασίας]. Wilmington, DE: AstraZeneca Pharmaceuticals LP; 2020.
5. Simonson SG, et al. Η φαρμακοκινητική της ροσουβαστατίνης σε λήπτες μοσχευμάτων καρδιάς χορήγησε ένα σχήμα κατά της απόρριψης συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης. Clin Pharmacol Ther. 2004;76(2):167-177.
6. Becquemont L, et al. Φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ φιβράτων και στατινών. Fundam Clin Pharmacol. 2004, 18 (1): 93-100.
7. Aslangul E, et al. Ροσουβαστατίνη έναντι πραβαστατίνης σε δυσλιπιδαιμικούς ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 που λαμβάνουν αναστολείς πρωτεάσης: μια τυχαιοποιημένη δοκιμή. AIDS. 2010; 24 (1): 77-83.
8. Jindal D, et al. Φαρμακοδυναμική αξιολόγηση της συγχορήγησης βαρφαρίνης και ροσουβαστατίνης σε υγιή άτομα. Eur J Clin Pharmacol. 2005, 61 (9): 621-625.
9. Συνεργατική Ομάδα HPS2-THRIVE. Επιδράσεις της νιασίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης με λαροπιπράντη σε ασθενείς υψηλού κινδύνου. N Engl J Med. 2014; 371 (3): 203-212.
10. Tufan Α, et al. Ραβδομυόλυση σε ασθενή που υποβάλλεται σε θεραπεία με κολχικίνη και ατορβαστατίνη. Ann Pharmacother. 2006;40(7-8):1466-1469.